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“百多邦”闹药荒 “匹得邦”稳定供应市场

2014-3-26 11:57:33

     近段时间,有媒体爆出“用于治疗脓包病、创伤合并感染等病症的局部外用抗生素——‘百多邦’(化学名为莫匹罗星软膏)因原料药进口注册证到期的因素,造成超过10%的医院已经断货或者即将断货,其中私立医院和个人诊所断货多于公立医院,有些药店及网上药店更是难觅百多邦软膏的踪影”,引起社会广泛关注。据悉,“药荒”事件有了转机,国内首仿药品“匹得邦”牌莫匹罗星软膏已在海王星辰、国大、老百姓等主流连锁药店有售,目前正在进入更多的药店和医院以缓解市场用药需求。
    “百多邦”是由中美史克公司进口莫匹罗星的原料药,然后在国内分装上市。从国家药监总局官方网站查询显示,该药的原材料进口注册证的截止日期为2013年9月11日。按正常的再注册程序来讲,企业一般会在半年甚至一年多前启动再注册程序,但官网显示,2013年8月30日,“百多邦” (注册号为JYHZ1300386)的再注册工作才刚刚启动,2014年1月13日进入国家药监总局审评中心排队走流程。“按照审评中心发布的2013年度审评报告显示,该年共受理112个药品再注册的批件。照此计算,“百多邦”的获批需要约7个月的时间。这应该是其供货紧张甚至是断货的主要原因。”有业内人士分析认为。
     引起社会广泛关注的是,“百多邦”逐步推进再注册工作将会出现一年多的市场空白。以2013年度中国OTC产品综合统计排名来看,外用类产品“百多邦”莫匹罗星软膏排第三。对于空出来的巨大市场,分析人士直言,“国内这类新型皮肤外用抗生素生产厂家并不多,“匹得邦”是“百多邦”目前最好的替代者。”
     在皮肤病治疗领域,由于该类疾病容易反复发作等特性,越来越受到临床及患者重视,这也导致了皮肤病用药规模呈现出逐年上升的趋势。从皮肤病药的历史数据我们可以看出,绝大多数合资的皮肤病药品牌都有上佳表现。“随着皮肤产品的销售重心逐渐向零售市场倾斜及越来越多的品种逐渐从处方药转为OTC品种,单一产品独占市场的格局将被打破,大众对产品的功效将会更为看中。”有专家说,这类外用产品属于OTC药物,适合自我药疗。从近几年皮肤用抗真菌药物的销售数量和金额变化趋势曲线来看,说明患者对局部外用抗生素注重品质诉求已经趋于稳定。
     而在剂型上,以乳膏剂最为“亮眼”,近年销售额都占到整个皮肤外用抗真菌药物市场的一半左右。需要指出的是,虽然市场增长稳定,但在品质提升方面仍有空间。“国家对仿制药的审批更严格、标准更高、含量范围控制更精确,对药品杂质总量的控制超过对原研药的要求,‘匹得邦’的质量优势明显。”前述市场人士表示,匹得邦属于广谱抗菌药物,适应症广;局部药物浓度高、抗菌效力强、副作用小;市场竞争对手少,临床、OTC渠道均可操作;上市半年多来竞争优势明显。